Семаглутид - вред и польза.
Семаглутид — это препарат, который при совместном применении с диетой и физическими упражнениями улучшает контроль уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа. В 2021 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат, содержащий активный ингредиент семаглутид, для хронического контроля веса у взрослых с ожирением или избыточным весом, имеющих по крайней мере одно заболевание, связанное с весом (например, высокое кровяное давление, диабет 2 типа или высокий уровень холестерина).
В последнее время семаглутид привлек внимание в социальных сетях, поскольку некоторые знаменитости, а также люди, не имеющие отношения к СМИ, заявили, что пробовали этот препарат, чтобы похудеть. Что говорят научные исследования о семаглутиде, используемом в качестве препарата для снижения веса?
Семаглутид и показания к применению при сахарном диабете 2 типа
Помимо контроля уровня сахара в крови, у взрослых с диабетом 2 типа и известными заболеваниями сердца семаглутид снижает риск серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт, сердечный приступ или смерть. Препарат снижает уровень сахара в крови, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина, не давая печени вырабатывать слишком много сахара и замедляя прохождение пищи через пищеварительную систему.
Семаглутид вводится один раз в неделю, в один и тот же день, подкожно, по назначению врача. Если прием дозы пропущен, ее следует ввести как можно скорее в течение пяти дней; если прошло более пяти дней, переходите сразу к приему следующей дозы. Максимальная доза препарата составляет 2 мг один раз в неделю.
Семаглутид и ожирение: что говорят исследования?
Недавнее исследование, опубликованное в The New England Journal of Medicine, показало, что у участников с избыточным весом или ожирением прием 2,4 мг семаглутида один раз в неделю в сочетании с изменением образа жизни был связан с устойчивым, клинически значимым снижением массы тела.
Фармакотерапия, вспомогательное средство при лечении снижения веса при ожирении.
По словам исследователей, хотя диета для снижения веса и программа физических упражнений являются краеугольным камнем управления весом, поддержание достигнутого результата в долгосрочной перспективе является сложной задачей. Клинические рекомендации предполагают, что может потребоваться дополнительная фармакотерапия, особенно для взрослых с индексом массы тела (ИМТ) 30 и более или в 27 раз большим у людей с сопутствующими заболеваниями.
Семаглутид — аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), первоначально одобренный, как мы уже говорили, для лечения диабета 2 типа у взрослых и для снижения риска сердечно-сосудистых событий у людей с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поскольку препарат вызывал потерю веса у людей с диабетом 2 типа и взрослых с ожирением, участвовавших в исследовании 2 фазы, эти результаты послужили основанием для начала дальнейших исследований.
Целью глобальной программы лечения ожирения семаглутидом фазы 3 (STEP) была оценка эффективности и безопасности семаглутида, вводимого подкожно в дозе 2,4 мг один раз в неделю лицам с избыточным весом или ожирением, как с осложнениями, связанными с весом, так и без них.
В этом 68-недельном исследовании оценивалась эффективность и безопасность семаглутида по сравнению с плацебо в качестве дополнения к изменению образа жизни для снижения массы тела и достижения других связанных с этим целей у взрослых с избыточным весом или ожирением , не страдающих диабетом.
В исследовании приняли участие взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые, по их собственным заявлениям, не могли похудеть и имели ИМТ 30 или выше, либо одно или несколько сопутствующих заболеваний, связанных с избыточной массой тела, — гипертония, дислипидемия, обструктивное апноэ сна или сердечно-сосудистые заболевания.
Участникам случайным образом в соотношении 2:1 назначали семаглутид в дозе 2,4 мг подкожно один раз в неделю в течение 68 недель или плацебо в дополнение к изменению образа жизни. За этим 68-недельным периодом последовал 7-недельный период без семаглутида, плацебо или вмешательства в образ жизни.
Дозу семаглутида постепенно увеличивали.
Лечение семаглутидом, начиналось с дозы 0,25 мг один раз в неделю в течение первых 4 недель, затем дозу увеличивали каждые 4 недели до достижения поддерживающей дозы 2,4 мг в неделю к 16-й неделе (более низкие поддерживающие дозы допускались, если у участников возникали неприемлемые побочные эффекты при дозе 2,4 мг).
Диета, с которой им помогали специалисты, а также физическая активность участников ежедневно записывались в дневник или с помощью приложения для смартфона или других инструментов и проверялись во время сеансов консультирования.
Со-первичными конечными точками были процентное изменение массы тела от исходного уровня к 68-й неделе и достижение снижения массы тела на 5% или более от исходного уровня к 68-й неделе. Вторичными конечными точками были достижение снижения массы тела на 10% или более к 68-й неделе и изменение окружности талии, систолического артериального давления и показателя физического функционирования от исходного уровня к 68-й неделе.
Семаглутид способствовал потере веса
Результаты показали, что в группе семаглутида потеря веса происходила с первой оценки на 4-й неделе, достигая минимума на 60-й неделе. Участники, получавшие семаглутид, с большей вероятностью теряли 5%, 10%, 15% или даже больше от своего первоначального веса тела к 68-й неделе, чем те, кто получал плацебо.
Среди участников, имевших предиабет на исходном уровне, семаглутид был связан с улучшением уровня гликированного гемоглобина на 68-й неделе, а 84,1% участников в группе семаглутида, имевших предиабет на исходном уровне, достигли нормального уровня глюкозы в крови к концу исследования.
Таким образом, исследователи обнаружили, что взрослые с ожирением (или избыточным весом с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями, связанными с весом) и без диабета достигли средней потери веса на 14,9% от исходного уровня при использовании семаглутида в качестве дополнения к коррекции образа жизни.
Возможный вред от семаглутида
Наиболее часто возникающий вред от семаглутида был связан с желудочно-кишечными расстройствами, а именно тошнотой, диареей, рвотой и запором. Большинство побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта были легкими или умеренными и проходящими.
Серьезный вред от семаглутида был зарегистрирован у 12 из 152 участников эксперемента. В группе, принимавшей семаглутид, был зарегистрирован один случай смерти, который, по мнению наблюдательного комитета, не был связан с исследуемым препаратом. В группе, принимавшей семаглутид по сравнению с плацебо, расстройства желчного пузыря были зарегистрированы у четырех участников, а злокачественные новообразования были зарегистрированы у двух участников.
Также полезно знать, что этот препарат может вызывать крайне серьезные побочные эффекты, такие как рак щитовидной железы, панкреатит или почечная недостаточность.
Будьте здоровы и не болейте!
По всем вопросам звоните 90-05-05.
0 комментариев